Le 15 octobre 2025, la communauté suisse des technologies médicales s'est réunie à la BERNEXPO à l'occasion de la National Regulatory Conference organisée par Swiss Medtech, le plus important congrès spécialisé dans les questions réglementaires du secteur des dispositifs médicaux. Des représentants de l'industrie, des hôpitaux, des autorités et des associations ont discuté des évolutions actuelles, des futures réglementations européennes et suisses, ainsi que de la voie vers un système de santé numérisé et interconnecté.
Importance politique et réglementaire de la conférence
La Conférence nationale sur la réglementation est considérée comme un forum central pour les échanges entre les milieux économiques, politiques et les autorités. Elle met l'accent sur des thèmes tels que la mise en œuvre du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR), l'harmonisation nationale via Swissdamed et l'interconnexion internationale avec des bases de données telles que EUDAMED ou GUDID.
À une époque où la complexité réglementaire ne cesse de croître, la qualité des données joue un rôle clé : seules les entreprises capables de fournir des informations fiables et standardisées sur leurs produits resteront conformes – et compétitives – à l’avenir. À cet égard, GS1 Switzerland apporte une contribution décisive, grâce à ses normes mondiales et à la solution firstbase, pour accompagner le secteur suisse des technologies médicales sur la voie de l’avenir numérique.
GS1 Switzerland, partenaire de la transformation numérique
Dans le but de mettre en évidence l’importance des données produits structurées dans la pratique, GS1 Switzerland a organisé, dans le cadre de la conférence, une table ronde sur le thème : « Échange de données avec firstbase : efficacité, fiabilité des données produits et conformité réglementaire ».
Dans son discours d’ouverture, Andrea Schütz Frikart, Industry Engagement Manager Healthcare chez GS1 Switzerland, a invité le public à porter un regard critique sur la situation actuelle :
« Imaginez : nous sommes en 2025 – nous utilisons l’intelligence artificielle, effectuons des paiements sans contact, planifions nos vacances en un clic... et pourtant, nous échangeons toujours les données de référence des produits via Excel et PDF. »
Elle a ainsi clairement montré à quel point il reste encore beaucoup à faire en matière de numérisation des données de référence sur les produits dans le secteur de la santé – et à quel point il est urgent de disposer de solutions efficaces, sûres et standardisées.
Un aperçu de la pratique – Entretien avec Hirslanden et Medela
La table ronde, animée par Domenic Schneider, responsable de la distribution chez GS1 Switzerland, a réuni deux points de vue essentiels : celui du destinataire des données – représenté par Anne-Kathrin Knaack, responsable des achats stratégiques de dispositifs médicaux au sein du groupe Hirslanden – et celui de l’émetteur des données – représenté par Janett Kientopp, responsable mondiale senior de la veille réglementaire chez Medela AG.
« Pas de données, pas de produit. » – Le point de vue des hôpitaux
Anne-Kathrin Knaack a clairement souligné à quel point des données propres et structurées sont aujourd’hui essentielles pour les hôpitaux :
« Sans données, nous ne pouvons ni commander, ni recevoir, ni implanter, ni facturer. »
Le groupe Hirslanden gère plus de 100 000 articles actifs – environ 300 nouveaux s'y ajoutent chaque mois. Des données produit manquantes ou incomplètes entraînent des retards, une charge administrative accrue et, en fin de compte, des risques pour la prise en charge des patients. Avec firstbase, cette charge de travail sera considérablement réduite à l’avenir : la gestion et l’échange des données sont automatisés, et les données sont disponibles en temps réel. Les professionnels peuvent ainsi se concentrer à nouveau sur des tâches à valeur ajoutée, plutôt que sur des retouches manuelles dans Excel.
Efficacité et confiance – Le point de vue des fabricants
Pour les fabricants tels que Medela AG, la numérisation apporte également des améliorations fondamentales.
Janett Kientopp a décrit à quel point la gestion des informations sur les produits stockées de manière décentralisée était jusqu’à présent fastidieuse :
« Nos données produits étaient réparties dans différents systèmes et fichiers. Chaque demande impliquait des heures de travail manuel – et revenait souvent plusieurs fois parce qu’il manquait quelque chose. »
Avec le lancement de firstbase, Medela a posé les bases d’un pool de données centralisé et fiable. Les informations publiées sur les produits sont validées, toujours à jour et peuvent être partagées en temps réel avec les partenaires. Résultat : des gains d’efficacité, une réduction des taux d’erreur et une confiance accrue dans la collaboration tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
Conformité réglementaire et sécurité des patients
Un autre aspect central de la discussion a été le lien entre la qualité des données et la sécurité des patients. L’intégration des données UDI (Unique Device Identification) et la connexion à des bases de données réglementaires telles qu’EUDAMED ou, à l’avenir, Swissdamed, améliorent la traçabilité des dispositifs médicaux.
« La sécurité des patients commence par des données produit fiables et traçables – firstbase comble le dernier fossé entre le fabricant et le patient et permet une chaîne numérique continue, du fournisseur jusqu’au chevet du patient. »
Medela a déjà transféré avec succès ses premiers ensembles de données depuis firstbase vers l’environnement de test EUDAMED – une étape importante vers un transfert de données automatisé et conforme à la réglementation.
La collaboration est la clé
La table ronde a montré que la transformation numérique du secteur de la santé ne peut réussir que grâce à la collaboration de tous les acteurs : l'industrie, les hôpitaux, les autorités de régulation et les organismes de normalisation doivent agir de concert pour garantir l'efficacité, la conformité et la sécurité des patients.
GS1 Switzerland remercie Swiss Medtech, en particulier Daniel Delfosse, pour ce partenariat et pour l’avoir permis de contribuer activement à la réflexion sur la transformation numérique dans le cadre de cette table ronde.
Nous remercions tout particulièrement les participantes à la table ronde, Anne-Kathrin Knaack (Hirslanden) et Janett Kientopp (Medela AG), pour leurs précieuses contributions et leur franchise à partager les défis concrets et les pistes de solution.
Présentation de firstbase lors de la Conférence nationale sur la réglementation 2025.
En savoir plus : webinaires Swiss Medtech x firstbase
Si vous souhaitez approfondir le sujet, vous êtes cordialement invités à participer à l'un des prochains webinaires Swiss Medtech :
18 novembre 2025 - Webinaire en allemand, 13 h
2 décembre 2025 - Webinaire en français, 11 h
firstbase est la solution idéale pour l'échange de données numériques et le respect des exigences réglementaires.
